4.1 相等直径(1.00-1.29 mm)金属小球应用的必然性 初级多孔层改制成高级多孔层结构件后,可以直接消除髋臼窝上其效应,也可以间接消除股骨中两个其效应。相等直径金属小球的应用是消除其效应的核心技术。它能保证结构件外层中每个金属小球与它周围的金属小球有7-9个接头,是必须遵守的技术参数。
4.2 劣势必须消除 劣势不能全部消除有危险性,即使其效应已经消除,也会因此而失效造成柄松动或髋臼杯脱落等破坏性的结果。其劣势共有4种:①孔隙中骨单元的溶解。②多孔层表面的金属溶解。③金属表面周围的骨溶解。④纯金属钴、铬微粒的毒性、癌变和白血病等。据理论分析,癌变和白血病是扎刺于人体某点的微粒毒性经长期不断反复作用的结果,消除其毒性可使病变减少很多。文献确定像钒、钴、铬等微粒中元素的毒性在合金中会变得很弱,解决的办法是合金成分均匀化[7];假体表面经陶瓷化处理后,能阻隔骨单元及其体液与金属接触反应;髋臼衬和股骨头的材料采用氧化铝粉末与专用的中间层合金粉末按比例均匀混合,经热等静压制成专用的“金属陶瓷”(它是由合金小颗粒将氧化铝小颗粒扩散焊接成成分均匀的一个整体),不仅硬度高抗磨损,而且强度高不易破裂[17],并且其磨损颗粒与人体有良好的生物相容性;用数控桁磨抛光髋臼球头成高光洁度镜面,减少产生磨损微粒的大小和数量,这些措施都有利于劣势显著减少。
4.3 合金材料的选用 ①合金材料应具备固有的冶金特性:该合金应容易焊接,接头强度高,有韧性;硬度高耐磨损;抗腐蚀性好;有长期的使用寿命;刚度大,不易变形;为防接头脆性及电化学腐蚀,柄与金属小球应是同一种合金;在制成柄时没有冶金缺陷,柄就不会折断。②为消除其效应,用相等直径金属小球,制成高级多孔层结构件,本身不产生隐患。这些条件Co Cr Mo合金都能达到。
4.4 检讨股骨距截骨面固定柄的牢靠性 阻止柄转动的原理是股骨距截骨面长入焊接在领平面上的高级多孔层孔隙中成为骨单元,它穿过其结构件的外表面层和里层的孔隙成为骨单元网,有结合力大的特性。在骨柄分离时,柄在导管中可自由滑动(骨单元长入领平面多孔层后不再滑动只有领对股骨距截骨面应力的变化),此外,要求其扁圆环形网圈内表面上的全部金属小球与柄导管外表面完全接触,加强柄固定的牢靠性。
4.5 本文意义 本文揭示几十年来为减轻股骨应力遮挡(骨吸收的原因)的努力并不成功的原因(骨吸收表现为骨质疏松、骨腔扩大和骨壁减薄等3种结果,引起股骨脆断,加重下次植入术的困难,或使假体提前松动,缩短其使用寿命,采用减轻的方法基本不解决问题)外,以一种改造成新型的刚性多孔层结构,能全面地根除应力遮挡,是应用改造后的齐全的应力遮挡理论为基础,并提出新的理论依据作指导,采用新工艺、新技术和新方法得到的结果。从多孔钽不能真正减轻问题到一下子根除问题在技术上是一个飞跃,时间上至少提前15年左右。显然,这对专业人员是一种鼓舞和启发,具有参考价值,甚至有指导意义。
(1)本文肯定骨柄不结合而能固定的做法是正确的,但能否成功?涉及到实行的技术措施有无理论依据,会不会产生相互否定的作用?若违背其中任意一个原则肯定是失败的结果。
(2)文中研究的是全面地解决骨质吸收的问题,包括3个部位:股骨、股骨距(截面骨)和髋臼窝等,是国内外首创,采用把原始PCA(Porous Coated Anatomic)多孔层改造为新型PCA特制的刚性结构。并为提高这种假体的使用寿命创造了第一个条件。
(3)文中简单地以5种有效的方法能抑制或消除金属磨损碎屑对人体的恶性作用。这是创造的第二个条件,与第一个条件一起作用,使制成的假体有长期的使用寿命变成现实。
(4)刚性的结构能成功的外部条件是:作者修正和完善了应力遮挡理论不齐全的结果。该理论中只有异常应力是不够的,从理论和临床实践上证实缺少异常应变的理论几乎无用。然而,该理论中增加了异常应变后,就能找到根除骨质吸收的理论依据。
(5)刚性的多孔层成功的内在原因是:虽然它产生的问题多而严重,但都是可以解决的,采用的是一些特殊的有效的方法。另外,该方法之间不会相互否定,能牢固地固定柄,使骨柄真正分离,且能为克服股骨距的骨质吸收准备了条件,达到恢复股骨原有的受力状态的目的,尤其能延长假体的使用寿命是有保证的。而弹性的多孔钽,因其容易变形,纤维状多孔钽细丝是裂纹源,本身引发了不少问题,这是不能成功的原因。
为了根除骨质吸收,应发挥众多的外专业人员的积极性,在制造更完善的人工假体上他们大有用武之地。其中包括从事金属的连接、离子镀膜、假体结构设计、制造等直径钴铬钼合金小球、热处理和机加工工艺等专业的技术骨干汇集在一起,采用最先进的技术,制成新型PCA特制的刚性结构是有成功的把握。